崗位職責(zé):
1、能夠獨(dú)立進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作;
2、進(jìn)行新藥物的質(zhì)量方法的建立和驗(yàn)證及相關(guān)方案制定;
3、檢索中、英文文獻(xiàn),跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展;
4、撰寫(xiě)相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄;
5、參與新藥臨床前研究(原料、制劑、分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等);
6、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和養(yǎng)護(hù);
7、藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作;
8、有2-4人團(tuán)隊(duì)管理能力,能合理安排下屬工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析專業(yè)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作能夠獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)的申報(bào)資料以及原始記錄;
3、熟練使用各種常規(guī)分析儀器,掌握分析儀器的日常維護(hù);
4、文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng),熟悉常用
醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù);
5、誠(chéng)實(shí)、正直、責(zé)任心強(qiáng)具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地區(qū):貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)
招聘類(lèi)型:全職
專業(yè)要求:生物工程,生物制藥
職位類(lèi)別:
藥物分析項(xiàng)目組長(zhǎng)
舉報(bào)