1.依據(jù)GLP指導(dǎo)原則和方案，負責(zé)制劑分析。包括根據(jù)實驗方案安排分析時間點，確保一切數(shù)據(jù)都妥當(dāng)?shù)氐玫接涗洠⒓皶r記錄偏差，并報告給SD；回復(fù)QA部門發(fā)現(xiàn)的問題，切實有效的措施并及時糾正，實驗過程確認(rèn)和QC；
2.進行制劑分析文件和相關(guān)表格的制作與更新；
3.進行制劑分析部分的實驗方案，實驗方法及報告的撰寫及歸檔；
4.進行分析方法的開發(fā)、 方法驗證，制劑分析；
5.復(fù)查原始數(shù)據(jù)和研究文件，確保實驗結(jié)果的可靠性；
6.根據(jù)相應(yīng)SOP管理樣品和實驗室色譜柱、試劑等重要耗材。
2.進行制劑分析文件和相關(guān)表格的制作與更新；
3.進行制劑分析部分的實驗方案，實驗方法及報告的撰寫及歸檔；
4.進行分析方法的開發(fā)、 方法驗證，制劑分析；
5.復(fù)查原始數(shù)據(jù)和研究文件，確保實驗結(jié)果的可靠性；
6.根據(jù)相應(yīng)SOP管理樣品和實驗室色譜柱、試劑等重要耗材。
職位類別： 生物工程/生物制藥
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- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：江蘇-蘇州市
- 聯(lián)系人：李輝
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