1、組織協(xié)調(diào)根據(jù)法定程序編寫、翻譯、整理及審核的國內(nèi)外申報注冊資料,并向藥品監(jiān)督部門報送。
2、跟蹤藥品注冊進度,并及時將藥品注冊信息、政策和結果反饋給相關領導。
3、負責翻譯相關注冊文件和其他文件。
4、協(xié)助國內(nèi)外客戶對公司的審計工作。
5、根據(jù)公司總體計劃,制定年度注冊申請計劃,并保證計劃的按時進行。
6、關注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機構法規(guī)政策的更新,并及時報告于相關領導。
7.部門合同的履行及管理工作。
8.英語六級及以上;熟悉國家相關藥品法規(guī)、條例及藥品注冊流程;具有良好的溝通能力及語言表達能力;能承受一定的工作壓力;踏實敬業(yè)的工作態(tài)度,良好的人際關系;有國際注冊工作經(jīng)驗2年以上。
2、跟蹤藥品注冊進度,并及時將藥品注冊信息、政策和結果反饋給相關領導。
3、負責翻譯相關注冊文件和其他文件。
4、協(xié)助國內(nèi)外客戶對公司的審計工作。
5、根據(jù)公司總體計劃,制定年度注冊申請計劃,并保證計劃的按時進行。
6、關注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機構法規(guī)政策的更新,并及時報告于相關領導。
7.部門合同的履行及管理工作。
8.英語六級及以上;熟悉國家相關藥品法規(guī)、條例及藥品注冊流程;具有良好的溝通能力及語言表達能力;能承受一定的工作壓力;踏實敬業(yè)的工作態(tài)度,良好的人際關系;有國際注冊工作經(jīng)驗2年以上。
職位類別: 藥品注冊總監(jiān)
舉報
- 公司規(guī)模:100 - 499人
- 公司性質(zhì):民營企業(yè)
- 所屬行業(yè):制藥/生物工程
- 所在地區(qū):湖北-黃岡市-黃梅縣
- 聯(lián)系人:張硯
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:435501
工作地址
- 地址:湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)沿江路108號